Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9476 на медицинское изделие «Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный» производства Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd (Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд) выдано Росздравнадзором 26 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929764
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2019
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd (Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд)Building.1 No.20 Xingzhong Rd, Qijiashan Str, Ningbo 315000 China
- Заявитель
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Представитель в РФ
- АО "ВЕРОФАРМ"115088, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й ЮЖНОПОРТОВЫЙ, Д. 18, СТР. 9, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
Назначение изделия
Предназначен для эффективной защиты мозолей и натоптышей от загрязнения, намокания, воздействия внешней среды, бактерий, поддержания естественного уровня увлажнённости, адсорбции экссудата из мозолей, уменьшения боли, создания оптимальных условий для заживления, а также для предотвращения образования мозолей и натоптышей.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный | Действует |
| 04.07.2022 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 12.04.2021 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 12.10.2020 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
| 26.12.2019 | РЗН 2019/9476 | Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей малый 20x60 мм, №6. |
| 02 | Пластырь «УНИПЛАСГ®/ UNIPLAST ®» гидроколлоидный от влажных мозолей 44x69 мм, №1, №5. |
| 03 | Пластырь «УНИПЛАСГ®/ UNIPLAST ®» гидроколлоидный от натоптышей 42x45 мм, №6. |
| 04 | Пластырь «УНИПЛАСГ®/ UNIPLAST ®» гидроколлоидный от сухих мозолей 17x48 мм, №10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd (Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.