Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.169
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19224 на медицинское изделие «Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым» производства "Смит энд Нефью Медикал Лтд." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939477
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений
- 25.04.2024
- Период действия версии
- с 25.04.2024 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Медикал Лтд."Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.169Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2022/19224 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым | Действует |
| 25.04.2024 | РЗН 2022/19224 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым | Внесено изменение |
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19224 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовым | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 1. Повязки PICO 10см X 20см, в составе: |
| 02 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 2. Повязки PICO 10см х 30см, в составе: |
| 03 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 3. Повязки PICO 10см X 40см, в составе: |
| 04 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 4. Повязки PICO 15см х 15см, в составе: |
| 05 | Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 5. Повязки PICO 15см х 20см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19224»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.