Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3669 на медицинское изделие «Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей» производства Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ) выдано Росздравнадзором 9 февраля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933506
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2006
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ)Gaгtenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Применяется при исследовании, диагностики глаза человека, в больницах, клиниках или в учебных заведениях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2016/3669 | Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей | Действует |
| 14.08.2023 | РЗН 2016/3669 | Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3669 | Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей | Внесено изменение |
| 09.02.2006 | ФС № 2006/156 | Приборы офтальмологические диагностические с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для контроля поля зрения OCTOPUS |
| 02 | Лампа щелевая модели BD |
| 03 | Лампа щелевая модели BX |
| 04 | Лампа щелевая модели BQ |
| 05 | Лампа щелевая модели ВР |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.