Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04232 на медицинское изделие «Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями» производства Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ) выдано Росздравнадзором 28 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04143154
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2009
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ)Gaгtenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
LENSTAR LS 900 является прибором для измерения аксиальных размеров и передней камеры глаза человека, который может также определять, какие интраокулярные линзы (ИОЛ) подойдут обследуемому пациенту.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2009/04232 | Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2009 | ФСЗ 2009/04232 | Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор офтальмологический для определения параметров глаза, модель LENSTAR LS 900, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.