Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7398 на медицинское изделие «Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями» производства Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ) выдано Росздравнадзором 19 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933502
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2018
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ)Gaгtenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Периметр офтальмологический OCTOPUS 600 с принадлежностями (в дальнейшем периметр, прибор, устройство, OCTOPUS 600) предназначен для исследования, анализа и регистрации поля зрения, в особенности чувствительности к разнице порогов светоощущения и иных функций человеческого глаза.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2018/7398 | Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями | Действует |
| 11.08.2023 | РЗН 2018/7398 | Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2018 | РЗН 2018/7398 | Периметр офтальмологический OCTOPUS, варианты исполнения: OCTOPUS 600, OCTOPUS 900 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Периметр офтальмологический OCTOPUS 900 с принадлежностями |
| 02 | I. Периметр офтальмологический OCTOPUS 600 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Haag-Streit AG (Хааг-Штрайт АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.