Стол операционный OPT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13413 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Стол операционный OPT с принадлежностями» производства OPT SURGISYSTEMS S.r.l. (ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915544
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 12.03.2026
- Период действия версии
- с 12.03.2026 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- OPT SURGISYSTEMS S.r.l. (ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л.)Via Cesare Battisti, 17 – 38060 Calliano (TN), Italy
- Заявитель
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Представитель в РФ
- ООО "АРКАДИС МЕДИКАЛ ГРУП"125284, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 35, СТР. 1, ПОМЕЩ. 42Л/13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Указанное медицинское изделие является аппаратурой медицинского применения, предназначенной для проведения хирургических операций
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2012/13413 | Стол операционный OPT с принадлежностями | Действует |
| 04.07.2014 | ФСЗ 2012/13413 | Стол операционный OPT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13413 | Стол операционный серии OPT с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 20. |
| 02 | 2. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 30/1. |
| 03 | 3. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 40/1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан OPT SURGISYSTEMS S.r.l. (ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.