Стол операционный OPT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13413 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Стол операционный OPT с принадлежностями» производства "ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915544
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 04.07.2014
- Период действия версии
- с 04.07.2014 до 12.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л."Италия, OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via Cesare Battisti, 17 - 38060 Calliano, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via Cesare Battisti, 17 - 38060 Calliano, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13413 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стол операционный OPT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2012/13413 | Стол операционный OPT с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2026 | ФСЗ 2012/13413 | Стол операционный OPT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13413 | Стол операционный серии OPT с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 20. |
| 02 | 2. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 30/1. |
| 03 | 3. Стол операционный OPT вариант исполнения: OPT 40/1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.