Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04523621 на медицинское изделие «Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro» производства Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.) выдано Росздравнадзором 11 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04523621
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.)Building 1, No.266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Представитель в РФ
- ООО "АВИВИР"141401, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ХИМКИ, УЛ РАБОЧАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМ. 2/7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Станция предназначена для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА) при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматическая станция для выделения нуклеиновых кислот LiSafe NA9600Pro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04523621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhuhai Livzon Diagnostics Inc. (Чжухай Ливзон Диагностикс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04523621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.