Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9885 на медицинское изделие «Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся» производства ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 7 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923889
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2020
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн)7000 West William Cannon Drive Austin TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для крепления мягкой ткани к кости во время артроскопических операций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2020/9885 | Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся | Действует |
| 07.04.2020 | РЗН 2020/9885 | Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиеся | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Фиксатор SPEEDLOCK |
| 02 | 7. Фиксатор Q-Fix 2.8 мм с 2 нитями MAGNUMWIRE #2 (бело-черная и бело-голубая) |
| 03 | 6. Фиксатор Q-Fix 1.8 мм с 1 нитью MAGNUMWIRH #2 (бело-голубая) |
| 04 | 5. Фиксатор MultiFlX S ULTRA 6.5 мм |
| 05 | 4. Фиксатор MultiFlX S ULTRA 5.5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9885»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ArthroCare Corporation (АртроКэр Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.