Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой цветной допплеровский V7
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10934 выдано Росздравнадзором 25.06.2020 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой цветной допплеровский V7» производства Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921801
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Изделие предназначено для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время ультразвукового исследования организма человека (Органы брюшной полости, почки, акушерство, гинекология, органы малого таза, кровеносные сосуды, мышечная ткань, малые органы, грудная клетка), а также для управления интервенционными операциями, в т.ч. пункциями
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2020 | РЗН 2020/10934 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой цветной допплеровский V7 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой цветной допплеровский V7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10934»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd "Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.