Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6211 выдано Росздравнадзором 07.09.2017 на медицинское изделие «Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN» производства Лабо Америка Инк. (Labo America Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914202
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2017
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Лабо Америка Инк. (Labo America Inc.)920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Представитель в РФ
- ООО"ЗДОРОВЫЙ МИР"195197, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЖУКОВА, Д. 18, ЛИТЕР Д, ПОМЕЩ КОМН 9Н №203-205
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Предназначены для увеличения мелких структур, при проведении деликатных хирургических процедур, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2017 | РЗН 2017/6211 | Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Микроскоп операционный PRIMA GN |
| 02 | 3. Микроскоп операционный PRIMA DNT |
| 03 | 2. Микроскоп операционный PRIMA ENT |
| 04 | 1. Микроскоп операционный PRIMA ОРН |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6211»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Лабо Америка Инк. (Labo America Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.