Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6211 на медицинское изделие «Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN» производства "Лабо Америка Инк." выдано Росздравнадзором 7 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914202
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2017
- Период действия версии
- с 07.09.2017 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лабо Америка Инк."США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛСИ ВОРЛД"191014, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛИГОВСКИЙ, Д. 3/9, КВ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2017/6211 | Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN | Действует |
| 07.09.2017 | РЗН 2017/6211 | Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микроскоп операционный PRIMA ОРН |
| 02 | 2. Микроскоп операционный PRIMA ENT |
| 03 | 3. Микроскоп операционный PRIMA DNT |
| 04 | 4. Микроскоп операционный PRIMA GN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6211»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабо Америка Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6211?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.