Номер РУ РЗН 2018/7589

Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7589 на медицинское изделие «Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017» производства ООО "ЭСМА" выдано Росздравнадзором 7 сентября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915670
Дата первичной регистрации
07.09.2018
Период действия версии
с 07.09.2018 до 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭСМА"
197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 10, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 14Н
Заявитель
ООО "ЭСМА"
197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 10, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 14Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026РЗН 2018/7589Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017Действует
07.09.2018РЗН 2018/7589Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": I. Аппарат "ЭСМА 12.02".
02Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": II. Аппарат "ЭСМА 12.08" .
03Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": III. Аппарат "ЭСМА 12.16".
04Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": IV. Аппарат "ЭСМА 12.20".

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.