Инструменты для травматологии и ортопедии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1959 на медицинское изделие «Инструменты для травматологии и ортопедии» производства Königsee Implantate GmbH (Кёнигзее Имплантате ГмбХ) выдано Росздравнадзором 19 января 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912173
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2006
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Königsee Implantate GmbH (Кёнигзее Имплантате ГмбХ)Am Sand 4, 07426, Allendorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты для остеосинтеза предназначены для лечения переломов костей различных видов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2014/1959 | Инструменты для травматологии и ортопедии | Действует |
| 03.10.2014 | РЗН 2014/1959 | Инструменты для травматологии и ортопедии | Внесено изменение |
| 19.01.2006 | ФС № 2006/41 | Инструменты для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 41. Изгибатели пластин. |
| 02 | 40. Экстракторы. |
| 03 | 39. Элеваторы. |
| 04 | 38. Костодержатели. |
| 05 | 37. Трепаны. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Königsee Implantate GmbH (Кёнигзее Имплантате ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.