Инструменты для травматологии и ортопедии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943100
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1959 на медицинское изделие «Инструменты для травматологии и ортопедии» производства "Кёнигзее Имплантате ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 января 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912173
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2006
- Дата внесения изменений
- 03.10.2014
- Период действия версии
- с 03.10.2014 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кёнигзее Имплантате ГмбХ"Германия, Königsee Implantate GmbH, OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Königsee Implantate GmbH, OT Aschau, Am Sand 4, 07426, AIIendorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"127486, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КОРОВИНСКОЕ, ДОМ 1, КОРПУС 2, ПОМЕЩЕНИЕ 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943100Инструменты механизированные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 03.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2014/1959 | Инструменты для травматологии и ортопедии | Действует |
| 03.10.2014 | РЗН 2014/1959 | Инструменты для травматологии и ортопедии | Внесено изменение |
| 19.01.2006 | ФС № 2006/41 | Инструменты для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шаблоны. |
| 02 | 2. Пробники. |
| 03 | 3. Направители. |
| 04 | 4. Зонды. |
| 05 | 5. Проводники. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кёнигзее Имплантате ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.