Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6045 на медицинское изделие «Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems) выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926966
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems)3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Мониторы пациента Efficia CM10, CM12, CM100, CM120 и CM150 показаны к применению квалифицированным медицинским персоналом в случаях, когда необходим мониторинг физиологических параметров пациента. Они предназначены для мониторинга, анализа, регистрации и подачи сигналов тревоги по различным физиологическим параметрам указанных ниже категорий пациентов в условиях медицинского учреждения. Кроме того, данные мониторы могут использоваться при транспортировке пациентов в пределах медицинского учреждения.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2021 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.02.2018 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.10.2017 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Монитор Efficia CM150 |
| 02 | IV. Монитор Efficia CM120 |
| 03 | III. Монитор Efficia CM100 |
| 04 | II. Монитор Efficia CM12 |
| 05 | I. Монитор Efficia CM10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.