Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6045 на медицинское изделие «Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Дата внесения изменений
- 21.02.2018
- Период действия версии
- с 21.02.2018 до 13.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс"США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2021 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.02.2018 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.10.2017 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6045 | Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор Efficia CM10 |
| 02 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор Efficia CM12 |
| 03 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор Efficia CM100 |
| 04 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор Efficia CM120 |
| 05 | Мониторы пациента серии Efficia СМ с принадлежностями, вариант исполнения: Монитор Efficia CM150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.