Система IntelliBridge для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5480 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Система IntelliBridge для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916238
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 02.03.2026
- Период действия версии
- с 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems)3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Предназначена для сбора данных и управления клинической информацией либо напрямую, либо посредством сетевого подключения к независимым прикроватным устройствам. Предназначена для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5480 | Система IntelliBridge для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система IntelliBridge для сбора, преобразования, сопоставления и передачи медицинских данных с электронных прикроватных терапевтических устройств с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5480»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс" (Philips Medical Systems). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.