Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4683 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения» производства "Планмека Ой" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928489
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | РЗН 2016/4683 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения | Действует |
| 05.09.2016 | РЗН 2016/4683 | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca ProMax с принадлежностями в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmeca РrоМах 3D Plus |
| 02 | Planmeca РrоМах 3D Plus с цефалостатом сканирующим |
| 03 | Planmeca РrоМах 3D Plus с цефалостатом ProCeph |
| 04 | Planmeca РrоМах 3D |
| 05 | Planmeca РrоМах с цефалостатом сканирующим |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.