Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04468928 на медицинское изделие «Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025» производства ФГУП "МЭЗ" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04468928
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Материал, предназначенный для использования в хирургических операциях, в качестве вспомогательного материала, для сопоставления волокон поврежденного нерва путем склеивания аксональных мембран периферических нервов, способствующего анатомическому восстановлению структуры нерва при наложении периневральных швов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | Г004-00110-00/04468928 | Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025 | Действует |
| 27.02.2026 | Г004-00110-00/04468928 | Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с иглой 1мл – 1 или 5 шт./уп. |
| 02 | 2. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, во флаконе 1 мл – 1 или 5 шт./уп. |
| 03 | 3. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-1, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с замком Luer Lock 1 мл – 1 шт./уп. |
| 04 | 4. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2, в шприце (производства "Бектон Дикинсон Фрэне С.А.С.”, Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237) с иглой 1 мл – 1 или 5 шт./уп. |
| 05 | 5. Материал синтетический для восстановления периферических нервов Нейрокензи® РЗ-2 во флаконе 1 мл – 1 или 5 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04468928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "МЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04468928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.