Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/423 выдано Росздравнадзором 05.02.2003 на медицинское изделие «Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями» производства "МЕДИКОР Электроника Зрт.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912955
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2003
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКОР Электроника Зрт."Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ύt 9, Hungary
- Заявитель
- ЗАО "Регистр СЮ"109147, Россия, Марксистский пер., д. 6Юр. адрес: 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/423 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИКОР Электроника Зрт.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.02.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2013/423 | Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями | Действует |
| 05.02.2003 | МЗ РФ № 2003/78 | Детский инкубатор для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/423»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКОР Электроника Зрт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.