Номер РУ РЗН 2024/22898

Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22898 на медицинское изделие «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные» производства ООО «Футберг» выдано Росздравнадзором 11 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04438718
Дата первичной регистрации: 11.06.2024
Дата внесения изменений: 26.02.2026
Период действия версии: с 26.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО «Футберг»
220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
Заявитель: ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Представитель в РФ: ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 21.20.24.120
Шовные материалы

Назначение изделия

Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с иглами предназначены для наложения швов при хирургических операциях. Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся без игл предназначены для наложения лигатур при хирургических операциях.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
26.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	1. Добавлен следующий вид носителя шовного материала: - пластиковый носитель. 2. Техническая и эксплуатационная документация приведена в соответствие с вносимыми изменениями. 3. Актуализирована информация о перечне, применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия стандартов.

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
26.02.2026	РЗН 2024/22898	Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные	Действует
11.06.2024	РЗН 2024/22898	Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные	Внесено изменение

Модели изделия 75

№	Название
01	«Проволока хирургическая стальная» – Материал шовный хирургический нерассасывающийся, изготовленный из нержавеющей стали, монофиламентный (мононить): метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе
02	«Проволока хирургическая стальная» – Материал шовный хирургический нерассасывающийся, изготовленный из нержавеющей стали, монофиламентный (мононить): метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе
03	«Проволока хирургическая стальная» – Материал шовный хирургический нерассасывающийся, изготовленный из нержавеющей стали, монофиламентный (мононить): метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора
04	«Проволока хирургическая стальная» – Материал шовный хирургический нерассасывающийся, изготовленный из нержавеющей стали, монофиламентный (мононить): метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора
05	«Проволока хирургическая стальная» – Материал шовный хирургический нерассасывающийся, изготовленный из нержавеющей стали, монофиламентный (мононить): метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22898»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО «Футберг». Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22898?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.