Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22898 на медицинское изделие «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные» производства ООО «Футберг» выдано Росздравнадзором 11 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138539
- Дата первичной регистрации
- 11.06.2024
- Период действия версии
- с 11.06.2024 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Футберг»220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
- Заявитель
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Добавлен следующий вид носителя шовного материала: - пластиковый носитель. 2. Техническая и эксплуатационная документация приведена в соответствие с вносимыми изменениями. 3. Актуализирована информация о перечне, применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия стандартов. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2024/22898 | Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные | Действует |
| 11.06.2024 | РЗН 2024/22898 | Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Даклон мононить" - Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полипропилена, монофиламентный (мононить), синий или неокрашенный метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая, с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт. |
| 02 | 1. "Даклон мононить" - Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полипропилена, монофиламентный (мононить), синий или неокрашенный метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт. |
| 03 | 1. "Даклон мононить" - Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из полипропилена, монофиламентный (мононить), синий или неокрашенный метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора - 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению - 1 шт. |
| 04 | 2. "Даклон Флекс" - Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из изотактического стереоизомера полипропилена с добавлением полиэтилена, монофиламентный (мононить), синий метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0), 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем; с раствором и без раствора - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт. |
| 05 | 2. "Даклон Флекс" - Материал шовный хирургический нерассасывающийся синтетический, изготовленный из изотактического стереоизомера полипропилена с добавлением полиэтилена, монофиламентный (мононить), синий метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0), 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10): - длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; нить без иглы в отрезке, без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке; с раствором и без раствора - в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22898»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Футберг». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.