Номер РУ РЗН 2021/13908

Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13908 на медицинское изделие «Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл» производства ООО «Футберг» выдано Росздравнадзором 6 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03560204
Дата первичной регистрации: 06.04.2021
Дата внесения изменений: 18.10.2025
Период действия версии: с 18.10.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО «Футберг»
220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
Заявитель: ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Представитель в РФ: ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"
105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 21.20.24.120
Шовные материалы

Назначение изделия

Кетгут простой с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. Кетгут простой без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. Кетгут хромированный с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. Кетгут хромированный без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
18.10.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
06.02.2024	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
18.10.2025	РЗН 2021/13908	Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл	Действует
06.02.2024	РЗН 2021/13908	Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл	Внесено изменение
06.04.2021	РЗН 2021/13908	Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл	Внесено изменение

Модели изделия 2

№	Название
01	Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл 2. Кетгут хромированный - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, обработанный солями хрома, цвет варьируется от светло-коричневого до темно-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (9-0), 0,5 (8-0), 0,7 (7-0), 1 (6-0), 1,5 (5-0), 2 (4-0), 2,5 (-), 3 (3-0), 3,5 (2-0), 4 (0), 5 (1), 6 (2), 7 (3):
02	Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (9-0), 0,5 (8-0), 0,7 (7-0), 1 (6-0), 1,5 (5-0), 2 (4-0), 2,5 (-), 3 (3-0), 3,5 (2-0), 4 (0), 5(1), 6 (2), 7(3):

№

Название

Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл 2. Кетгут хромированный - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, обработанный солями хрома, цвет варьируется от светло-коричневого до темно-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (9-0), 0,5 (8-0), 0,7 (7-0), 1 (6-0), 1,5 (5-0), 2 (4-0), 2,5 (-), 3 (3-0), 3,5 (2-0), 4 (0), 5 (1), 6 (2), 7 (3):

Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл 1. Кетгут простой - материал шовный хирургический рассасывающийся натуральный, изготовленный из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя тонкого кишечника крупного рогатого скота, цвет варьируется от молочного до светло-коричневого, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (9-0), 0,5 (8-0), 0,7 (7-0), 1 (6-0), 1,5 (5-0), 2 (4-0), 2,5 (-), 3 (3-0), 3,5 (2-0), 4 (0), 5(1), 6 (2), 7(3):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13908»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО «Футберг». Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13908?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.