Инструментарий эндоскопический
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/360 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Инструментарий эндоскопический» производства Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. (Уилсон Инструментс (ША) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911513
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. (Уилсон Инструментс (ША) Ко., Лтд.)25D, He Yi Business Plaza No. 420, Jiang Ning Rd. ChinaЮр. адрес: Unit 1, Building 12 & Building 7, No.1680 Shengli Road, Qingpu District, 201712, Shanghai, P.R. China (Китай)
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
предназначен для эндоскопической диагностики и обработки верхнего и нижнего отделов желудочно-кишечного тракта в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | РЗН 2013/360 | Инструментарий эндоскопический | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 45. Щетка для очистки канала эндоскопа, многоразовая, автоклавируемая, модели WF-2422W3. |
| 02 | 45. Щетка для очистки канала эндоскопа, многоразовая, автоклавируемая, модели WF-2416W3, |
| 03 | 45. Щетка для очистки канала эндоскопа, многоразовая, автоклавируемая, модели WF-1816W3, |
| 04 | 45. Щетка для очистки канала эндоскопа, многоразовая, автоклавируемая, модели WF-1810W3, |
| 05 | 44. Спрей - катетер многоразовый, автоклавируемый, модели WF-2418PC. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/360»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wilson Instruments (SHA) Co., Ltd. (Уилсон Инструментс (ША) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/360?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.