Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16973 выдано Росздравнадзором 22.04.2022 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования» производства "Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд." (Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927772
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2022
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд." (Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.)Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Изделие предназначено для ручной форсированной искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) у новорожденных (масса тела < 10 кг), детей (масса тела от 10 до 40 кг) и взрослых (масса тела > 40 кг) с нестабильным дыханием в соответствии с ограничениями по массе тела
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2022 | РЗН 2022/16973 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1, в составе: |
| 02 | 2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2, в составе: |
| 03 | 1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16973»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд." (Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.