Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10939 выдано Росздравнадзором 25.06.2020 на медицинское изделие «Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed»» производства Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd. (Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923992
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2020
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd. (Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.)No. 12 Hongshan Road, Industrial Park, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначено для разделения биологических жидкостей на вещества, различные по консистенции, центрифугирования различных проб, взятых у пациентов (образцы биологических жидкостей организма), либо отдельно, либо после добавления реагентов или других добавок до исследования аналитов в целях проведения диагностики методом in vitro.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2020 | РЗН 2020/10939 | Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed» в вариант исполнения НС-12С |
| 02 | Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed» в вариант исполнения LC-04В |
| 03 | Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed» в вариант исполнения LC-04A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10939»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd. (Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.