Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25631 выдано Росздравнадзором 17.06.2025 на медицинское изделие «Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой» производства Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943746
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2025
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд)214407, No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village, Xuxiake Town, Jiangyin, PEOPLE'S REPUBLIC of CHINA (214407, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн, поселок Сюй Сякэ, Цзянъинь), Китайская Народная Республика
- Заявитель
- ООО "МД СТМ"107497, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 9, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3 ПОМ IV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "МД СТМ"107497, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МОНТАЖНАЯ, ДОМ 9, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3 ПОМ IV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Шприц предназначен для подкожного, внутрикожного, внутримышечного или внутривенного введения жидких лекарственных средств и медицинских газов в тело человека, для введения жидких лекарственных средств и медицинских газов в медицинское изделие, для извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий или тела человека.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | РЗН 2025/25631 | Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 12. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 20 мл, с иглой 18G х 1 1/2? (1,2 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. |
| 02 | 11. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 10 мл, с иглой 18G х 1 1/2? (1,2 х 38 мм), тип Luer - не более 3000 шт. |
| 03 | 10. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 5 мл, с иглой 22G х 1? (0,7 х 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт. |
| 04 | 9. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 3 мл, с иглой 23G х 1? (0,6 х 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт. |
| 05 | 8. Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный 2 мл, с иглой 23G х 1? (0,6 х 25 мм), тип Luer - не более 3000 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25631»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangyin Jinfeng Medical Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.