Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10508 на медицинское изделие «Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах» производства «Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд. выдано Росздравнадзором 2 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922588
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2020
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Представитель в РФ
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для фиксации стоматологических ортопедических и ортодонтических конструкций к твердым тканям зуба (эмаль, дентин) в полости рта. Для использования в профессиональной стоматологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2020/10508 | Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах | Действует |
| 02.06.2020 | РЗН 2020/10508 | Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHlute+» (Resin Modified GI Luting Cement), набор: |
| 02 | I. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHlute» (Glass Ionomer Luting Cement), набор: |
| 03 | Варианты исполнения: |
| 04 | «Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.