Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10508 на медицинское изделие «Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах» производства "Эдванст Хелскеа Лтд." выдано Росздравнадзором 2 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922588
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2020
- Период действия версии
- с 02.06.2020 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эдванст Хелскеа Лтд."Соединенное Королевство, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Представитель в РФ
- ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2020/10508 | Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах | Действует |
| 02.06.2020 | РЗН 2020/10508 | Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Цементы стоматологические стеклоиономерные «AHlute» в наборах» |
| 02 | Варианты исполнения: |
| 03 | I. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHlute» (Glass Ionomer Luting Cement), набор: |
| 04 | II. Цемент стоматологический стеклоиономерный «AHlute+» (Resin Modified GI Luting Cement), набор: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эдванст Хелскеа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.