Катетеры периферические внутривенные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05474 на медицинское изделие «Катетеры периферические внутривенные» производства Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк. (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.) выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926419
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк. (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.)9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначены для обеспечения периферического венозного доступа с целью проведения инфузионной терапии и внутривенных вливаний.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные | Действует |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные | Внесено изменение |
| 30.07.2019 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с крылышками, с механизмом защиты иглы. |
| 02 | 8. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N Autoguard с механизмом защиты иглы. |
| 03 | 7. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard Winged с крылышками. |
| 04 | 6. Катетер периферический внутривенный BD Insyte Autoguard с механизмом защиты иглы. |
| 05 | 5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системз Инк. (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.