Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05474 на медицинское изделие «Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Период действия версии
- с 30.10.2009 до 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", СШАBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", СШАBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc., 9450 South State Street Sandy, Utah 84070, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные | Действует |
| 04.09.2020 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные | Внесено изменение |
| 30.07.2019 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСЗ 2009/05474 | Катетеры периферические внутривенные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер периферический внутривенный BD Insyte. |
| 02 | 2. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-W с крылышками. |
| 03 | 3. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N. |
| 04 | 4. Катетер периферический внутривенный BD Insyte-N с крылышками. |
| 05 | 5. Катетер периферический внутривенный BD Angiocath. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи Системс, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.