zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04279728

Стерилизатор паровой ADELA

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04279728 выдано Росздравнадзором 20.02.2026 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой ADELA» производства SUMER ULUSLARARASI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI ("СЮМЕР УЛУСЛАРАРАСЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04279728
Дата первичной регистрации
20.02.2026
Период действия версии
с 20.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SUMER ULUSLARARASI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI ("СЮМЕР УЛУСЛАРАРАСЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ")
Malıköy Başkent Osb Mah. Başkent Blv. No: 81, Sincan, Ankara, Turkey
Заявитель
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Представитель в РФ
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

Назначение изделия

Стерилизатор предназначен для стерилизации насыщенным водяным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металла, стекла, резины (включая хирургические инструменты, посуду и перчатки), термостойких пластиков, а также перевязочных средств, изделий из текстиля, воздействие пара на которые не вызывает изменения их формы и функциональных свойств. Материалы, контактирующие с паром, не должны влиять на качество пара и выделять токсичных веществ в концентрациях, превышающих предельно допустимую концентрацию (ПДК).

Модели изделия 50

№Название
01Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 1000L
02Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 900L
03Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 800L
04Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 760L
05Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 718L

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04279728»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SUMER ULUSLARARASI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI ("СЮМЕР УЛУСЛАРАРАСЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04279728?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.