Стейнер иммуногистохимический автоматический PA-3600 для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04399761 на медицинское изделие «Стейнер иммуногистохимический автоматический PA-3600 для диагностики in vitro» производства Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд) выдано Росздравнадзором 20 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04399761
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2026
- Период действия версии
- с 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд)No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R.China
- Заявитель
- ООО "МИРОЛАБ"443125, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, Г. САМАРА, УЛ. АМИНЕВА, Д. 8Б, ЭТАЖ 1, КОМНАТЫ 1,2,4-7,23,24
- Представитель в РФ
- ООО "МИРОЛАБ"443125, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, Г. САМАРА, УЛ. АМИНЕВА, Д. 8Б, ЭТАЖ 1, КОМНАТЫ 1,2,4-7,23,24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для полностью автоматического иммуногистохимического окрашивания образцов тканей человека на предметном стекле с целью дальнейших гистологических исследований. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro. Ограничения применения изделия, связанные с популяционными и демографическими аспектами, отсутствуют.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стейнер иммуногистохимический автоматический PA-3600 для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04399761»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd (Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко, Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04399761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.