Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7497 выдано Росздравнадзором 20.08.2018 на медицинское изделие «Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury» производства Foshan Hongke Medical instrument Factory (Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919666
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2018
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Foshan Hongke Medical instrument Factory (Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери)No. 1 Zhongxiaoxiang Plant, Lishan Industrial Zone, Xicheng, Danzao, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Обеспечивает отсутствие масла в рабочей среде, не создает привкуса, обеспечивает санитарные условия работы и чистоту. Безмасляный компрессор является незаменимым элементом при оборудовании стоматологического кабинета.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2018 | РЗН 2018/7497 | Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HK-10EW-180. |
| 02 | HK-6EW-90, |
| 03 | HK-4EW-65, |
| 04 | HK-3EW-55, |
| 05 | HK-3EW-45, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Foshan Hongke Medical instrument Factory (Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.