Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7497 выдано Росздравнадзором 20.08.2018 на медицинское изделие «Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury» производства "Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919666
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2018
- Период действия версии
- с 20.08.2018 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери"Китай, Foshan Hongke Medical instrument Factory, No. 1 Zhongxiaoxiang Factory, Xichenglishan Industrial Zone, Danzao, Nanhai District, 528216 Foshan, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Hongke Medical instrument Factory, No. 1 Zhongxiaoxiang Factory, Xichenglishan Industrial Zone, Danzao, Nanhai District, 528216 Foshan, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2018/7497 | Компрессор воздушный медицинский безмасляный серия Mercury | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HK-1EW-30, |
| 02 | HK-2EW-35, |
| 03 | HK-3EW-45, |
| 04 | HK-3EW-55, |
| 05 | HK-4EW-65, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошань Хонгке Медикал Инструмент Фэкчери". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.