Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23319 на медицинское изделие «Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС) выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940245
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Сверло стоматологическое предназначено для планирования, подготовки ложа дентального имплантата, используется в стоматологической имплантологической хирургии для сверления и/или разрезания верхней или нижней челюсти и используется для препарирования кости и мягких тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23319 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями | Действует |
| 08.08.2024 | РЗН 2024/23319 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 117
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями, вариант исполнения: 117. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм, с ограничителем - 1 шт./уп. |
| 02 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями, вариант исполнения: 116. Сверло профильное BL, диаметр 6.6 мм с направляющей - 1 шт./уп. |
| 03 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями, вариант исполнения: 115. Сверло профильное BL, диаметр 5.3 мм с направляющей - 1 шт./уп. |
| 04 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями, вариант исполнения: 114. Сверло профильное BL, диаметр 4.5 мм с направляющей - 1 шт./уп. |
| 05 | Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями, вариант исполнения: 113. Сверло ступенчатое РХ, длинное диаметр 5.2 мм - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23319»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.