Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17812 на медицинское изделие «Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса» производства PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.) выдано Росздравнадзором 21 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928218
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.)Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие «Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса, в вариантах исполнения» предназначена для занятий лечебной физкультурой, для реабилитации при лечении органов движения, при ортопедических, ревматоидных, нейрогенных заболеваниях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2022/17812 | Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса | Действует |
| 21.07.2022 | РЗН 2022/17812 | Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе: |
| 02 | VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе: |
| 03 | V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO потолочная, в составе: |
| 04 | IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе: |
| 05 | III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PHU TECHNOMEX Sp. z o.o. (ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.