Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00431 выдано Росздравнадзором 26.11.2007 на медицинское изделие «Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями» производства ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о. (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03732930
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2007
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о. (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.)Szparagowa 15, 44-141 Gliwice, Poland
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
1.1 Стол предназначен для растяжения позвоночного столба под собственным весом туловища человека и проведения массажа спины в растянутом состоянии. 1.2 Стол может использоваться совместно с виброкорректором, вибромассажером, лимфомассажером (далее по тексту - массажеры). 1.3 Стол может применяться в жилых помещениях, в учебных и спортивных учреждениях, в офисах, в оздоровительных центрах, в косметологических кабинетах, санаториях и других профилактических оздоровительных организациях широкого профиля и т.п.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2007 | ФСЗ 2007/00431 | Оборудование для медицинских кабинетов и палат с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 11. WT Деревянная кушетка. |
| 02 | Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 10. AGAT 2-х секционная облегченная массажная (процедурная) кушетка. |
| 03 | Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 9. AMETYST стол для упражнений нижних конечностей. |
| 04 | Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 8. AZURYT II 4-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. |
| 05 | Оборудование для медицинских кабинетов и палат: 7. AZURYT I 2-х секционный наклонный массажный стол вертикализатор. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПХУ ТЕХНОМЕКС Сп. з о.о. (PHU TECHNOMEX Sp. z o.o.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.