Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19420 выдано Росздравнадзором 26.01.2023 на медицинское изделие «Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932663
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2023
- Период действия версии
- с 26.01.2023 до 29.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янг Кемикал Ко., Лтд."Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, КоrеаЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.01.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2023/19420 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см | Действует |
| 29.03.2024 | РЗН 2023/19420 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см, 6 х 10 см, 9 х 10 см, 9 х 15 см, 9 х 20 см, 9 х 25 см, 9 х 30 см | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 7 см |
| 02 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 6 х 10 см |
| 03 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 10 см |
| 04 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 15 см |
| 05 | Пластыри медицинские на нетканой основе SUPERFIX на операционные швы, размеры: 9 х 20 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.