Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7748 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON» производства "ИДЖИС ЛАЙФСАЙНСЕС" выдано Росздравнадзором 30 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919388
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Период действия версии
- с 30.10.2018 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИДЖИС ЛАЙФСАЙНСЕС"Индия, AEGIS LIFESCIENCES, 215/216, Mahagujarat Ind. Estate, Moraiya, Sanand, Sanand-382213, Ahmedabad, India
- Заявитель
- ООО "БИВИЭС"125047, Россия, Москва, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 24, этаж 1, пом. I, комн. 7, РМ1Л
- Представитель в РФ
- ООО "БИВИЭС"125047, Россия, Москва, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 24, этаж 1, пом. I, комн. 7, РМ1Л
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2018/7748 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON | Действует |
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7748 | Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. STANDARD, SSP-805010. |
| 02 | 2. REGULAR, SSP-705010. |
| 03 | 3. ANAL TAMPON, SSP-8030. |
| 04 | 4. DENTAL, SSP-202007. |
| 05 | 5. DENTAL TAMPON, SSP -1208. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7748»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИДЖИС ЛАЙФСАЙНСЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7748?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.