Заготовки керамические для стоматологической реставрации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14697 на медицинское изделие «Заготовки керамические для стоматологической реставрации» производства Liaoning Upcera Co., Ltd. "Ляонин Апсера Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925927
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2021
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Liaoning Upcera Co., Ltd. "Ляонин Апсера Ко., Лтд."No.122, Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi City, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Заготовки керамические для стоматологической реставрации предназначены для изготовления окончательных зубных протезов и создания имплантируемых и съемных зубных реставраций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2021/14697 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации | Действует |
| 05.07.2021 | РЗН 2021/14697 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M- MBL-D |
| 02 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-LBL-D |
| 03 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-BL-D |
| 04 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-D4-D |
| 05 | Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-D3-D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Liaoning Upcera Co., Ltd. "Ляонин Апсера Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.