Номер РУ РЗН 2021/14697

Заготовки керамические для стоматологической реставрации

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14697 на медицинское изделие «Заготовки керамические для стоматологической реставрации» производства "Ляонин Апсэра Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925927
Дата первичной регистрации
05.07.2021
Период действия версии
с 05.07.2021 до 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ляонин Апсэра Ко., Лтд."
Китай, Liaoning Upcera Co., Ltd., No.122, Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi City, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Liaoning Upcera Co., Ltd., No.122, Xianghuai Road, Economic Development Zone, Benxi City, China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.190
Инструменты и приспособления стоматологические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026РЗН 2021/14697Заготовки керамические для стоматологической реставрацииДействует
05.07.2021РЗН 2021/14697Заготовки керамические для стоматологической реставрацииВнесено изменение

Модели изделия 20

Название
01Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-W-D
02Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-A1-D
03Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-A2-D
04Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M- A3-D
05Заготовки керамические для стоматологической реставрации GT-M-A3.5-D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14697»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ляонин Апсэра Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14697?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.