Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06052 на медицинское изделие «Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках» производства Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл») выдано Росздравнадзором 2 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04386048
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2010
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл»)Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Механические эндодонтические инструменты, предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/06052 | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 02.02.2010 | ФСЗ 2010/06052 | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в отдельных упаковках |
| 02 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 4. Набор "ФлексМастер Ассистент 16" (FlexMaster Assistant 16): |
| 03 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 3. Набор "ФлексМастер Ассистент 28" (FlexMaster Assistant 28): |
| 04 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 2. Стартовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Starter Kit): |
| 05 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 1. Базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.