Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба «Мту» (Мtwo) в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07056 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба «Мту» (Мtwo) в наборах и отдельных упаковках» производства Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл») выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891695
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл»)Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Механические эндодонтические инструменты предназначены для эндодонтического лечения осложненного кариеса.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/07056 | Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба «Мту» (Мtwo) в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07056 | Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба «Мту» (Мtwo) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках: 2. Инструменты "Мту" (Mtwo Instruments), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм; рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм; |
| 02 | II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках: 1. "Мту" файлы для повторного лечения (Мtwo Retreatment files), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт; длина (length) 21 мм; размер/конусность (size/t |
| 03 | Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах: 2. Набор "Мту" Стартовый (Мtwo Starter Kit): |
| 04 | Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах: 1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07056»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Maillefer Instruments Holding Sarl («Майллефер Инструментс Холдинг Сарл»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.