Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06052 на медицинское изделие «Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках» производства MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL выдано Росздравнадзором 2 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2010
- Период действия версии
- с 02.02.2010 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARLMaillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Брокер Пи Джи"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2010/06052 | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 02.02.2010 | ФСЗ 2010/06052 | Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi «ФлексМастер» в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 1. Базовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Basic Kit): |
| 02 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 2. Стартовый набор "ФлексМастер" (FlexMaster Starter Kit): |
| 03 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 3. Набор "ФлексМастер Ассистент 28" (FlexMaster Assistant 28): |
| 04 | I. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в наборах: 4. Набор "ФлексМастер Ассистент 16" (FlexMaster Assistant 16): |
| 05 | II. Инструменты механические вращающиеся для обработки корневого канала NiTi "ФлексМастер" в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06052»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06052?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.