Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13130 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства Centrix Inc. выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916570
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Centrix Inc.770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
В стоматологии для цементирования временных коронок и мостов, вкладок и накладок
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/13130 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2012/13130 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13130 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
| 02 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Centrix Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.