Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13130 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Центрикс, Инк." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916570
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Центрикс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2012/13130 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2012/13130 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13130 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках: - Ассess Edge - ретракционный материал (вид 202670). |
| 02 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 1. Access - слепочный двухкомпонентный материал (вид 141700), цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе: |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 2. Access Putty - набор слепочного материала(вид 141700), в составе: |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13130»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Центрикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13130?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.