Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04360484 выдано Росздравнадзором 16.02.2026 на медицинское изделие «Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss» производства botiss biomaterials GmbH ("Ботисс биоматериалс ГмбХ"). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04360484
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2026
- Период действия версии
- с 16.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- botiss biomaterials GmbH ("Ботисс биоматериалс ГмбХ")Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для замещения костной ткани
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss Plus, размер частиц 1,0-2,0 мм; 1 мл, с наклейками пациента – 1 шт./уп. |
| 02 | Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss Plus, размер частиц 1,0-2,0 мм; 0,5 мл, с наклейками пациента – 1 шт./уп. |
| 03 | Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss Plus, размер частиц 0,5-1,0 мм; 1 мл, с наклейками пациента – 1 шт./уп. |
| 04 | Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss Plus, размер частиц 0,5-1,0 мм; 0,5 мл, с наклейками пациента – 1 шт./уп. |
| 05 | Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss, размер частиц 1,0-2,0 мм; 5 мл, с наклейками пациента – 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04360484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан botiss biomaterials GmbH ("Ботисс биоматериалс ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04360484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.