Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение №196281 выдано Росздравнадзором 16.02.2026 на медицинское изделие «Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna» производства Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd (Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04351354
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2026
- Период действия версии
- с 16.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd (Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.)1F and 5F, Tower 41, No. 258 Xinzhuan Road, Songjang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai, 201612, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
Назначение изделия
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna предназначен для нехирургического закрытия открытого артериального протока (ОАП).
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 22 |
| 02 | Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 20 |
| 03 | Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 18 |
| 04 | Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 16 |
| 05 | Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 14 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение этого изделия?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd (Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ указанное в карточке?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.